Tecnologia
Cosa facciamo
Il Gruppo Donnamed ha scelto, per il suo nuovo Centro di Roma presso la Casa di Cura Nuova Villa Claudia, la più avanzata tecnologia disponibile nella Riproduzione artificiale umana, basata su quella messa a punto dai ricercatori australiani del Centro IVF Genea, di Sidney.
Il Centro è pertanto pioniere in Italia di un nuovo modo di concepire la qualità nella riproduzione umana, che si traduce in alti tassi di gravidanza ottenuti con:
- La crescita e il trasferimento embrionale al 5° giorno di coltura embrionale allo stadio di blastocisti;
- la limitazione del tasso di gemellarità (e pertanto di prematurità e malformazioni neonatali) tramite il Single Embryo Transfer, cioè il trasferimento di un solo embrione, senza riduzione dei tassi di gravidanza;
- la possibilità di conoscere lo stato di salute dell’embrione attraverso l’indagine genetico-cromosomica pre-impianto sul tessuto non-embrionale (abbozzo della placenta).
Per ottenere i nostri risultati, occorre la stretta aderenza a precise specifiche di qualità.
Autorizzazioni
Il Centro di Procreazione assistita è autorizzato da circa 20 anni (è stato uno dei primi centri autorizzati a Roma) ad erogare le procedure di 1°, 2° e 3° livello ai sensi della legge 40 del 2004. Il Centro è iscritto al Registro Nazionale presso l'Istituto Superiore di Sanità.
Sistema di qualità
Il Centro si avvale di un sistema di gestione della qualità certificato.
Condizioni ambientali del laboratorio
Le condizioni ambientali dei nostri laboratori sono perfettamente rispondenti alla corrente legislazione ed in particolare al DECRETO LEGISLATIVO 6 novembre 2007, n.191. Attuazione della direttiva 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualita' e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani (GU n. 261 del 9-11-2007 - Suppl. Ordinario n.228).
Monitoraggio delle condizioni di laboratorio
I nostri laboratori sono mantenuti in condizioni perfette di controllo 24 ore su 24, ogni 10 minuti, mediante sensori e software dedicati.
Attrezzature
Le attrezzature (micro-incubatori, micro-manipolatore, cappe a flusso laminare etc) sono di ultima generazione e manutenute secondo le specifiche di legge. Tutti i macchinari sono controllati tramite software dedicati e allarmati ciò che consente un immediato intervento in caso di minima discordanza delle condizioni ideali di funzionamento.
Crioconservazione (Cryobank)
Il Centro è sede della Cryobank, organizzata per la crioconservazione del seme, degli spermatozoi prelevati direttamente dall’epididimo o dal testicolo attraverso le tecniche di microchirurgia come la Percutaneous Sperm Aspiration (PESA), la Microsurgical Epidymal Sperm Aspiration (MESA) o la Testicular Sperm Extraction (TESE e MicroTESE) e successiva crioconservazione.
Di supporto alle tecniche di fecondazione in vitro è attiva la crioconservazione degli ovociti e degli embrioni.
La Cryobank è dotata dei più moderni criteri di sicurezza: ogni momento operativo ed eventuali eventi avversi sono monitorati attraverso un software 24 ore su 24 , consentendone la registrazione e la rintracciabilità nel tempo.
Sale operatorie
Per il prelievo ovocitario, la clinica Nuova Villa Claudia (struttura accreditata) possiede sale operatorie per chirurgia maggiore (non semplicemente ambulatori chirurgici) di moderna concezione e recentemente ristrutturate, in cui si svolgono routinariamente interventi chirurgici ginecologici; ciò consente di poter applicare, se necessario, procedure di anestesia generale (vietate negli ambulatori chirurgici, in pratica in qualunque struttura che sia localizzata al di fuori di una clinica o ospedale). Inoltre, è sempre presente una equipe di anestesisti residenti.
Rintracciabilità dei campioni
Gli ovociti, gli spermatozoi e gli embrioni sono sottoposti a perfetta rintracciabilità gestita da software dedicati: ad ogni campione viene assegnata una sigla ed un numero identificativo unico per quella coppia o per il singolo individuo che servirà per identificare il materiale durante tutti i passaggi, dal prelievo fino alla distribuzione ed utilizzo; questi sigla e numero unico mettono in relazione i gameti gli zigoti e gli embrioni con il singolo individuo o con la coppia.